Capsulle DOSAGE Form/Sediaan Kapsul

Sediaan adl sesuatu yg telah dipersiapkan dan telah diformulasikan.
Sediaan kapsul  Kapsul dibagi :
1. Keras, terdiri 2 bagian, kalo ditekan gak keras.
Cara buat: bisa diisi secara manual dan biasanya cangkang kapsul dpt dbeli/ tdk dibuat sendiri. Kapsul ini lbh stabil cz diproduksi dg tujuan single use.
**Berbahaya bila memasukkan obat dr bahan alam scr keseluruhan dg ampasnya, sebaiknya diekstraksi dulu.
2. Lunak, terdiri 1 bagian, lbh kenyal, lunak. Pembuatan kapsul ini lebih sulit dibandingkan kapsul keras cz pembuatannya hrs sekaligus. Digunakan utk anak yg gak suka minum obat, misal vit.A, vit.E, minyak ikan. Stabilitas kapsul lunak lebih jelek daripada kapsul keras cz kapsul lunak berbentuk cair.
Soal:
1. Kriteria bahan aktif yg bisa diformulasikan utk :
Kapsul Keras Kapsul Lunak
- Bentuknya kering, semisolid -> isinya serbuk, granul, butiran, tablet .
- Dpt diisi ddg bhn cair pi penutupan cangkang hrs tepat.
- Gak mengandung pelarut yg ngrusak cangkang.
- Stabil thdp pemanasan/pengeringan
- Homogen
- Inert thdp cangkang
- Zat aktif gak mudah teroksidasi - Bentuknya harus cair.
- Berupa minyak-minyak (lipofil).
- Kalo gak cair bisa pi sulit bwangd.
- Kalo hidrofil (PEG) boLe, pi jumlahnya hrs sekecil mungkin.
- Inert thd cangkang
- Zat aktif labil thdp pemanasan/pengeringan
- Zat aktif mudah teroksidasi


2. Kelebihan dan kekurangan kapsul keras dan lunak
Parameter Kapsul Keras Kapsul Lunak
Kelebihan - Isi lebih fleksibel
- Lebih mudah dlm pembuatan
- Lebih stabil
- Cangkang dapat diberi identitas
- Material yg dimasukkan lbh banyak - Dari segi bentuk, lebih menarik
- Dalam pemakaian lebih mudah, ex. suppositoria
- Penggunaan bisa bermacam-macam
- Cangkang dapat ditambah bahan pengharum

Kekurangan - Kurang steril
- Dari segi bentuk monoton
- Penggunaan sempit - Kestabilan jelek cz dalamnya cair
- Proses pabrikasi relatif lebih mahal
- Butuh profesionalisme yg lebih tinggi

3. Kontrol kualitas yg perlu dilakukan supaya kapsul memenuhi kualitas yg baik yaitu :
a. Cangkang harus inert (gak bereaksi dg isinya)
b. Kelembaban dari cangkang
c. Homogenitas (obat masih di luar, sebelum dimasukkan cangkang)
d. Keseragaman bobot (obat yg sudah dimasukkan ke dalam cangkang)
e. Keseragaman zat aktif
f. Elastisitas cangkang, misalnya pada kapsul lunak. Kapsul tersebut begitu keluar dr rol berupa pita. Dari pita itu yg diukur adl ketebalan pita.
g. Warna
h. Rasa, tekstur  kapsul lunak
i. Dissolusi (terlepas zatnya). Maksudnya terlepas obatnya  diabsorbsi tubuh  peredaran darah
Bahan dasar cangkang kapsul :
a. Gelatin : babi -> tulang (lbh elastis) & kulit; sapi (biasanya ditambah pelunak)
b. non gelatin -> selulosa atau bahan alam lain